Experiencia clínica con ipilimumab en el tratamiento de melanoma metastásico o irresecable en el Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá, Colombia : serie de casos.
Clinical experience with ipilimumab in the treatment of metastatic or unresectable melanoma at the National Institute of Cancerology, Bogotá, Colombia : case series.
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Objetivo: el presente estudio pretende describir las características clínicas, progresión y mortalidad de pacientes con melanoma metastásico o irresecable tratados con ipilimumab en el Instituto Nacional de Cancerología entre enero de 2013 y junio de 2015. Métodos: se realizó un estudio descriptivo, retrospectivo, en pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de melanoma metastásico o irresecable en tratamiento con ipilimumab durante enero de 2013 a junio de 2015 en el Instituto Nacional de Cancerología en Bogotá (Colombia). Se efectuó análisis descriptivo de las variables cuantitativas por medidas de tendencia central y de dispersión, y de las variables cualitativas por medio de frecuencias y porcentajes. Se llevó a cabo análisis de comparación de supervivencia con los datos (Kaplan-Meier). Resultados: se identificaron un total de 22 pacientes, con una edad promedio de 60,7 años (DE 15,2). Un 27,3% recibió el manejo como primera línea; el 59%, como segunda línea; y el 13,6%, como tercera línea. El 59% terminó los cuatro ciclos de tratamiento y el 40,9% tuvo un esquema incompleto, dado por toxicidad limitante en el 18,2%, progresión de la enfermedad en el 9,1% y muerte en el 9,1%. Se encontró una tasa de mortalidad del 0,0106/100 mil pacientes al mes [IC95% 6,15-18,2] y una mediana de supervivencia postratamiento de 6 meses [IC95% 3,78-8,21]. Conclusiones: este estudio descriptivo retrospectivo sugiere que el uso de ipilimumab en nuestra población tiene una eficacia y seguridad inferior a la reportada en estudios internacionales de aprobación de la molécula, por lo cual se hace necesario ampliar los datos nacionales, con la colaboración interinstitucional, para conocer el comportamiento a nivel país de la enfermedad, y con ello también se debe proponer un análisis de costo-efectividad ajustado a nuestra población.
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- National Cancer Institute. Cancer stat facts: melanoma of the skin. SEER Cancer Statistics Review [internet]. [citado 2016 jul 15]. Disponible en: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html
- Torres FCP. Epidemiología del melanoma en el Instituto Nacional de Cancerología, 2006-2010. Universidad Nacional de Colombia; 2012.
- Registro Poblacional de Cáncer en Cali [internet]. [citado 2018 may 15]. Disponible en: http://rpcc.univalle.edu.co/es/incidencias/Estadisticas/index.php
- Pardo C, Cendales R. Incidencia, mortalidad y prevalencia de cáncer en Colombia 2007-2011. Instituto Nacional de Cancerología ESE Ministerio de Salud y Protección y Social. 2015;1:148.
- Acral lentiginous melanoma [internet]. [citado 2018 may 15]. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/topics/medicineand-dentistry/acral-lentiginous-melanoma
- Vázquez V de L, Vicente AL, Carloni A, Berardinelli G, Soares P, Scapulatempo C, et al. Molecular profiling, including TERT promoter mutations, of acral lentiginous melanomas. Melanoma Res [internet]. 2016;26(2):93-9. Disponible en: http://content.wkhealth.com/linkback/openurl?sid=WKPTLP:landingpage&an=00008390-201604000-00001
- Margolin K, Ernstoff MS, Hamid O, Lawrence D, McDermott D, Puzanov I, et al. Ipilimumab in patients with melanoma and brain metastases: an open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012;13(5):459-65.
- Neuman HB, Patel A, Hanlon C, Wolchok JD, Houghton AN, Coit DG. Stage-IV melanoma and pulmonary metastases: factors predictive of survival. Ann Surg Oncol [internet]. 2007;14(10):2847-53. Disponible en: http://www.springerlink.com/index/10.1245/s10434-007-9448-y
- Barth A, Wanek LA, Morton DL. Prognostic factors in 1,521 melanoma patients with distant metastases. J Am Coll Surg. 1995;181(3):193-201.
- Gao D, Ma X. Serum lactate dehydrogenase is a predictor of poor survival in malignant melanoma. Panminerva Med [internet]. 2017;59(4):332-37. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27309261
- Proctor MJ, Talwar D, Balmar SM, O’Reilly DS, Foulis AK, Horgan PG, et al. The relationship between the presence and site of cancer, an inflammation-based prognostic score and biochemical parameters. Initial results of the Glasgow Inflammation Outcome Study. Br J Cancer [internet]. 2010;103(6):870-6. Disponible en: http://www.nature.com/doifinder/10.1038/sj.bjc.6605855
- Proctor MJ, Morrison DS, Talwar D, Balmer SM, O’Reilly DS, Foulis AK, et al. An inflammation-based prognostic score (mGPS) predicts cancer survival independent of tumour site: a Glasgow Inflammation Outcome Study. Br J Cancer [internet]. 2011;104(4):726-34. Disponible en: http://www.nature.com/doifinder/10.1038/sj.bjc.6606087
- Zaragoza J, Caille A, Beneton N, Bens G, Christiann F, Maillard H, et al. High neutrophil to lymphocyte ratio measured before starting ipilimumab treatment is associated with reduced overall survival in patients with melanoma. Br J Dermatol. 2016;174(1):146-51.
- Valpione S, Martinoli C, Fava P, Mocellin S, Campana LG, Quaglino P, et al. Personalised medicine: development and external validation of a prognostic model for metastatic melanoma patients treated with ipilimumab. Eur J Cancer. 2015;51(14):2086-94.
- Dummer R, Hauschild A, Lindenblatt N, Pentheroudakis G, Keilholz U; ESMO Guidelines Committee. Cutaneous melanoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2015;26 Suppl 5:v126-32.
- Coit DG, Thompson JA, Algazi A, Andtbacka R, Bichakjian CK, Carson WE 3rd, et al. Melanoma, Version 2.2016, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw [internet]. 2016;14(4):450-73. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27059193
- Lipson EJ, Drake CG. Ipilimumab: an anti-CTLA-4 antibody for metastatic melanoma. Clin Cancer Res. 2011;17(22):6958-62.
- Wieder T, Brenner E, Braumüller H, Röcken M. Immunotherapy of melanoma: efficacy and mode of action. J Dtsch Dermatol Ges [internet]. 2016;14(1):28-37. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26713633
- Bertrand A, Kostine M, Barnetche T, Truchetet ME, Schaeverbeke T. Immune related adverse events associated with anti-CTLA-4 antibodies: systematic review and meta-analysis. BMC Med [internet]. 2015;13:211. Disponible en: http://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-015-0455-8
- Schadendorf D, Hodi FS, Robert C, Weber JS, Margolin K, Hamid O, et al. Pooled analysis of long-term survival data from phase II and phase III trials of ipilimumab in unresectable or metastatic melanoma. J Clin Oncol [internet]. 2015;33(17):1889-94. Disponible en: http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/JCO.2014.56.2736%5Cnhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25667295
- Mainetti JA. Código de Nüremberg. Etica Médica. 1947;1:2.
- Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (Unesco). Declaración Universal de los Derechos Humanos. Mineduc.cl [internet]. 1948. Disponible en: http://www.mineduc.cl/usuarios/ccalificacion/doc/201205101657450.declaracion_universal_de_los_derechos_humanos.pdf
- Colombia, Ministerio de Salud. Resolución 8430 de 1993:1-19.
- Holm S. Declaration of Helsinki. En: International encyclopedia of ethics [internet]. 2013. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1002/9781444367072.wbiee230
- Azoury SC, Lange JR. Epidemiology, risk factors, prevention, and early detection of melanoma. Surg Clin North Am. 2014;94(5):945-62.
- Johnson DB, Peng C, Abramson RG, Ye F, Zhao S, Wolchok JD, et al. Clinical activity of ipilimumab in acral melanoma: a retrospective review. Oncologist. 2015;20(6):648-52. Disponible en: http://doi.org/10.1634/theoncologist.2014-0468
- Hodi FS, O’Day SJ, McDermott DF, Weber RW, Sosman JA, Haanen JB, et al. Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma. N Engl J Med [internet]. 2010;363(8):711-23. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20525992%5Cnhttp://www.pubmedcentral.nih.gov/articlerender.fcgi?artid=PMC3549297
- Eggermont AM, Chiarion-Sileni V, Grobb JJ, Dummer R, Wolchok JD, Schmidt H, et al. Prolonged survival in stage III melanoma with ipilimumab adjuvant therapy. N Engl J Med. 2016;375(19):1845-55.
- Lugowska I, Teterycz P, Rutkowski P. Immunotherapy of melanoma. Contemp Oncol (Pozn). 2018;22(1A):61-7. Disponible en: http://doi.org/10.5114/wo.2018.73889
- Robert C, Thomas L, Bondarenko I, O’Day S, Weber J, Garbe C, et al. Ipilimumab plus dacarbazine for previously untreated metastatic melanoma. N Engl J Med [internet]. 2011;364(26):2517-26. Disponible en: http://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMoa1104621
- Schindler K, Harmankaya K, Kuk D, Mangana J, Michielin O, Hoeller C, Dummer R, et al. Correlation of absolute and relative eosinophil counts with immune-related adverse events in melanoma patients treated with ipilimumab. 2014 ASCO Annual Meeting | Abstracts | Meeting Library [internet]. J Clin Oncol. 2014;32:5s. Disponible en: http://meetinglibrary.asco.org/content/134487-144
- Delyon J, Mateus C, Lefeuvre D, Lanoy E, Zitvogel L, Chaput N, et al. Experience in daily practice with ipilimumab for the treatment of patients with metastatic melanoma: an early increase in lymphocyte and eosinophil counts is associated with improved survival. Ann Oncol [internet]. 2013;24 (6):1697-703. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23439861
- Jochems A, Leeneman B, Franken MG, Schouwenburg MG, Aarts MJB, van Akkooi ACJ, et al. Real-world use, safety, and survival of ipilimumab in metastatic cutaneous melanoma in The Netherlands. Anticancer Drugs. 2018;29(6):572-8.
- Cortellini A, Parisi A, Fargnoli MC, Cannita K, Irelli A, Porzio G, et al. Safe administration of ipilimumab, pembrolizumab, and nivolumab in a patient with metastatic melanoma, psoriasis, and a previous Guillain-Barré syndrome. Case Rep Oncol Med. 2018;2018:22783917. Disponible en: http://doi.org/10.1155/2018/2783917